Temario:

•   Selección de los métodos. Factores a considerar
•  ¿Verificación o validación?
•  La validación desde el enfoque de la evaluación de riesgos
•  Criterios de Selección de un Método
•  Objetivo y alcance del proceso de validación.
•  ¿Por qué validar? Criterios a aplicar según tipos de Métodos
•  Verificación vs Validación
•  Planificación y diseño de la Validación. Cifras de mérito
•  Requisitos previos – Equipamiento y Personal
•  Planificación de la validación – Plan
•  Presupuesto de la validación
•  Ejecución de los ensayos
•  Tratamiento de los resultados de los ensayos para la validación y conclusiones
•  Herramientas de validación
•  Herramientas estadísticas básicas
•  Informe de validación, declaración de aptitud del método y programa de control y aseguramiento de la validez de los resultados