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Instalar la Capacidad de Gestión: Herramientas de Calidad

6 mayo 17:30 21:30 UTC-3

6 may

1 sesión

4 horas totales

Online en vivo

Objetivo:

Presentar las diferentes herramientas que nos permiten priorizar, evaluar y corregir nuestros procesos. Implementar a través de casos prácticos dichas herramientas.

Contenido:

  • Guía ICH Q9 “Quality Risk Management”
  • Guías ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”
  • Control de cambios
  • No conformidades: desvíos y fuera de especificaciones (OOS)
  • Autoinspecciones y Auditorías de segunda parte
  • Reclamos y retiros del mercado
  • Revisión de la calidad del producto (PQR)

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