Instalar la Capacidad de Gestión: Herramientas de Calidad

Objetivo:

Presentar las diferentes herramientas que nos permiten priorizar, evaluar y corregir nuestros procesos. Implementar a través de casos prácticos dichas herramientas.

Contenido:

• Guía ICH Q9 “Quality Risk Management”
• Guías ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”
• Control de cambios
• No conformidades: desvíos y fuera de especificaciones (OOS)
• Autoinspecciones y Auditorías de segunda parte
• Reclamos y retiros del mercado
• Revisión de la calidad del producto (PQR)